Inovação em equipamentos médicos em perspectiva comparada: um ensaio crítico sobre desenvolvimento, regulação e acesso aos ventiladores mecânicos durante a pandemia da COVID-19
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Data
2024-06-17
Autores
Orientador(res)
Fonseca, Elize Massard da
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Resumo
Durante a pandemia de Covid-19, os ventiladores pulmonares emergiram como equipamentos essenciais para auxiliar os pacientes com complicações respiratórias graves. Porém, o setor de equipamentos médicos, assim como todos os outros setores da economia, foi fortemente afetado pela crise gerada em decorrência das interrupções nas cadeias de suprimentos, demandando inovações para lidar com novos desafios. O presente estudo realizou um ensaio crítico sobre as inovações na área de ventiladores pulmonares durante a pandemia de Covid-19, com ênfase na cadeia de desenvolvimento e produção, regulação e acesso, em perspectiva comparada. A base empírica do estudo foram artigos científicos publicados sobre a inovação no setor de ventiladores pulmonares, considerando as etapas da cadeia global de valores — do desenvolvimento ao serviço de saúde. O estudo discutiu as iniciativas inovadoras de desenvolvimento desses equipamentos, tendo em vista a demanda urgente e as estratégias colaborativas. Em sequência, foram analisadas as estratégias adotadas pelos órgãos reguladores para acelerar a entrada destes equipamentos no mercado. Por fim, foi investigado as estratégias inovadoras para alocação dos ventiladores pulmonares em um momento de crise e escassez. Essa análise contribui para literatura de dispositivos médicos no Brasil, ainda incipiente, ao oferecer uma visão crítica dos desafios enfrentados na pesquisa e desenvolvimento do setor e ao destacar ações bem-sucedidas, com potencial de serem replicadas no país. Do ponto de vista aplicado, a análise aqui posta reforça a importância das ações colaborativas, que potencializam o amadurecimento industrial e regulatório, bem como uma a tomada de ação ágil, mantendo os padrões de qualidade e segurança.